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タイトル

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臨床試験コーディネーター

説明

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私たちは臨床試験コーディネーターを募集しています。臨床試験コーディネーターは、医薬品や医療機器の臨床試験の計画、実施、監視、報告に関わる重要な役割を担います。彼らは試験のスケジュール管理、被験者の登録、データ収集の調整、試験施設との連絡調整、規制遵守の確認など、多岐にわたる業務を遂行します。臨床試験の成功には、正確なデータ管理と円滑なコミュニケーションが不可欠であり、コーディネーターはこれらを確実に行うための中心的な存在です。さらに、倫理委員会や規制当局との連携も重要であり、試験が法的および倫理的基準に準拠していることを保証します。臨床試験コーディネーターは、医療チームや研究者、製薬会社、被験者と密接に協力しながら、試験の質と効率を高めるために努めます。求められるスキルには、優れた組織力、コミュニケーション能力、問題解決力、そして医療や臨床研究に関する知識が含まれます。経験豊富なコーディネーターは、試験の進行を円滑にし、研究成果の信頼性を高めるために不可欠な役割を果たします。私たちのチームに加わり、医療の発展に貢献したい方の応募をお待ちしています。

責任

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  • 臨床試験のスケジュール管理と調整
  • 被験者の登録およびフォローアップの実施
  • 試験データの収集と管理
  • 試験施設や医療スタッフとの連絡調整
  • 規制当局および倫理委員会への報告書作成
  • 試験の品質管理とコンプライアンスの確保
  • 問題発生時の対応と解決策の提案
  • 試験関連文書の整理と保管
  • チームメンバーへの情報共有とサポート
  • 臨床試験に関するトレーニングの実施

要件

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  • 臨床試験または医療関連分野での実務経験
  • 医療用語や臨床研究の基礎知識
  • 優れたコミュニケーション能力
  • 組織力とマルチタスク能力
  • PCスキル(特にMicrosoft Office)
  • 規制や倫理基準に関する理解
  • 問題解決能力と柔軟な対応力
  • チームワークを重視する姿勢
  • 日本語での高い文章作成能力
  • 臨床試験コーディネーター認定資格があれば尚可

潜在的な面接質問

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  • 臨床試験のどのような経験がありますか?
  • データ管理で注意しているポイントは何ですか?
  • 緊急時の対応経験について教えてください。
  • チーム内でのコミュニケーション方法は?
  • 規制遵守のために心がけていることは?
  • 複数のタスクを同時に管理した経験はありますか?
  • 倫理委員会とのやり取りで重要な点は?
  • 医療用語の理解度をどのように評価しますか?
  • 試験参加者との関わり方について教えてください。
  • 臨床試験コーディネーターとしての将来の目標は?